【银河电子网站】赢利动机不复存在？抗艾新药研发步履蹒跚

耐药性扩在找到HIV造成的30年内，市场辈出31只，这些已在发达国家协助将从丧生代名词改变为一种高效率疾病。但在2004年，HIV获批数量骤减，只有6只新药通过FDA审核上市。百时美施贵宝回应，将HIV推向市场的门槛更加低，制药公司很久法将一日3次的推向市场。多年来，制药公司研发的已显得安全性有效地。

它们以全新方式对抗病毒，让患者不用每天服用多达20粒的药。对设计者来说，HIV仍然是个可怕的敌人。

哥伦比亚大学医学教授斯考特·汉默（ScottHammer）回应，如果制药公司法源源不断研发新药，以有所不同方式反击HIV，耐药性将产生，更加多患者将陷于药可治的境地。汉默说道：“耐药性将扩到化疗的关键组成部分。

为此要作好充分准备。”2010年，德的HIV销售约63亿美元，占到整个市场过40%。Atripla是一只三药合一的复方，于2006年获批上市，是市场上用于尤为普遍的HIV。

2007年，辉瑞和沦为最一批发售HIV的制药公司之一。去年，Selzentry为辉瑞及合作伙伴葛兰素史克建构了1.28亿美元的销售额，这是第一只切断CCR5路径的HIV，病毒通过该路径转入细胞内部。

2010年，Isentress为带给11亿美元的销售额，该药可抑制统合酶蛋白，HIV利用这种酶转入身体健康的细胞。研发的Intelence是最一只获批上市的HIV，时间在3年前。发达国家研发热情骤减根据活动和研究的组织TreatmentAccessGroup公开发表的一份报告，当时，有7只正处于Ⅲ期试验阶段。但最后全军覆没，只有2只仍固守Ⅲ期试验。

据DecisionResources数据，目前正处于各开发阶段的HIV有60只，比2006年的100只大幅度增加。在过去一年里，有10只HIV药研发工作被中止或不了了之。

2010年1月，中止了用Vicriviroc来化疗初治患者的研究工作。去年5月，澳大利亚生物科技公司Avexa在几经5年研发退出了Apricitabine。

在发达国家，患者都可购买抗病毒的填充，渴求提供新药、并且不愿参予HIV新药临床试验的病人数大幅增加。这为新药研发加添艰难。

在本世纪初期，HIV的研发过程卓有成效。当时，HIV逃离现有化疗（如葛兰素史克的AZT和的Crixivan）反击，的耐药性渐渐蔓延到。

和病人强烈要求获得更好的化疗自由选择，临床试验近于热门，因为这是提供近期化疗的唯一途径。而随着对HIV病毒解读渐深，制药公司掌控了更加多的目标。赢利动机不复存在德首席科学官诺波特·比朔夫贝格尔（NorbertBischofberger）回应，目前，已完成研究的时间也显得更长。

FDA必须48周的研究数据，拒绝制药公司让病与更长的研究，比最初16个星期大幅度减少。欧洲监管部门明确提出建议，要将研究的时间更进一步缩短到96周。德正在研制一只新的复方药B-tripla，它将用TMC278代替Atripla中所含的百时美施贵宝的Sustiva。

此外，德还在研发四药合一的鸡尾酒式Quad，该药全部使用德的产品。德大大探寻新的办法，力求研发出如某些药那样，让病人每月服用一次的HIV。

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